2023年10月26日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)更新了嬰兒配方奶粉的合規(guī)計(jì)劃,該合規(guī)計(jì)劃旨在全面概述FDA在檢查、樣本收集、樣本分析和合規(guī)活動(dòng)方面的方法,旨在確保嬰兒配方奶粉的安全和營(yíng)養(yǎng)。
2022年9月,F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)嬰兒配方奶粉回應(yīng)的內(nèi)部評(píng)估,建議該機(jī)構(gòu)審查和更新其嬰兒配方奶粉合規(guī)計(jì)劃,以確??肆_諾桿菌最新科學(xué)數(shù)據(jù),并為FDA檢查和合規(guī)活動(dòng)提供明確的參考依據(jù)。2022年11月,作為克羅諾桿菌預(yù)防戰(zhàn)略的一部分,F(xiàn)DA承諾完成這一審查和更新。
FDA現(xiàn)在發(fā)布了最新的合規(guī)計(jì)劃,該計(jì)劃建立在過(guò)去幾年的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)基礎(chǔ)上,詳細(xì)闡述了FDA在檢查、抽樣、實(shí)驗(yàn)室分析和進(jìn)口嬰兒配方產(chǎn)品方面的方法。例如,更新內(nèi)容包括對(duì)嬰兒配方奶粉企業(yè)進(jìn)行克羅諾桿菌和沙門(mén)氏菌年度環(huán)境采樣的說(shuō)明。如果樣品檢測(cè)出克羅諾桿菌或沙門(mén)氏菌呈陽(yáng)性,或者樣品中發(fā)現(xiàn)的營(yíng)養(yǎng)成分高于或低于FDA嬰兒配方奶粉規(guī)定的要求水平,該合規(guī)計(jì)劃將會(huì)以通知的形式告知FDA。
合規(guī)計(jì)劃中還提出如果在記錄審查期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品呈現(xiàn)陽(yáng)性,應(yīng)報(bào)告到人類(lèi)食品計(jì)劃內(nèi),最好為此專(zhuān)門(mén)展開(kāi)適當(dāng)?shù)膶?zhuān)家討論會(huì)。
總之,關(guān)于嬰兒配方奶粉產(chǎn)品中沙門(mén)氏菌和克羅諾桿菌相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的其他因素,以及可能導(dǎo)致生產(chǎn)設(shè)施內(nèi)環(huán)境污染的條件,都包括在更新的合規(guī)計(jì)劃中。此外,還進(jìn)一步闡述了2022年《食品藥品綜合改革法案》中包含的新的嬰兒配方奶粉相關(guān)要求。
美國(guó)FDA更新了嬰兒配方奶粉的合規(guī)計(jì)劃
發(fā)布時(shí)間:2023-10-13 來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 瀏覽量: